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2022年12月02日

中药自动煎煮及其无菌包装的工作原理三

5、包酒店装无菌区的特点

5.1无菌空气(aseptic air)

空气经过粗、中、高三效过滤,同时被加热到45E左右后进入包装吸收器机无菌区,使设备腔体在工作期间形成正压。

过滤器的选择可依据我国空气过滤器的分类(见表1)进行。

由于微生物的等价直径远大于0.5μm,所以高效过滤器的滤菌效率几近100%,高效过滤器出口细菌浓度接近为0%。

无菌区无菌化程度的检测标准可参照《医疗工业洁净厂房空气洁净度等级》(见表2)。

一般无菌区要求100级即可。

同时,中药煎煮设备及其无菌包装机如果放在一个有污染的环境中,无论自身性能如何先进,也很难保证产品质量,故此类设备实验机配电脑桌面有内径、宽的大型滚筒对场地也有严格要求。

(1)将包装机置于一个铝合金结构的洁净室里。

(2)洁净室进出口处应装有气帘、气锁等设施。

(3)室内应保持正压。

(4)墙壁、地板和天花板都应光滑无缝,易于清洗。

(5)操作工应穿工作服,布料纤维不应脱落。

(6)室内微生物的情况应进行经常性检查。

5.2紫外线(ultraviolet rays)照射灭菌

此设备内部装有若干根20W的紫外线灯管,开机前修边机配合H2O2对包装机灭菌;开机作为1家成立于1995年的中外合资企业时对包装膜灭菌;停机后可保持设备内部的无菌。

紫外线波长为2500~2600,紫外线灯管发出的光波长为2537。用紫外线灭菌时,需要对暴露的对象长时间照射。剂量达到1000~3000 μws/cm2时,对一般细菌的杀灭率达到99%,但一旦停止照射,就无灭菌效果。一般紫外线灯伴有很强臭氧产生,对人皮肤、眼睛有损害。

使用紫外线灯灭菌时应注意以下问题:

(1)灯管启用时间:100~3000h之间的效率为额定85%;

(2)环境温度:20℃立式泵时效率最高,0℃时仅剩60%;

(3)环境相对湿度:40%~60%时效果最好;60%~70%时灭菌效果下降;80%时甚至有激活作用;

(4)照射距离:在距灯管500mm以内,强度与距离成反比;在距灯管500mm以上,强度大约与距离成反比;

(5)菌种:紫外线杀菌作用是在分子DNA上形成嘧啶聚体,使DNA受损。但不同菌种有不同的感受;

(6)遮挡:紫外线透过能力很低,仅限于暴露对象;

(7)光复生:受损DNA在光照后可修复。

6、整机结构形据悉式

根据产量、利用率及成本,整机结构形式可有多种组合(见表3)。

7、整机自动化控制

由图1中可见,压力变送显示报警器3通过PLC控制电加热器8,使煎18、可选择不同的力值单位(N、kgf浏阳、gf)药罐压力保持在1.5~1.7bar;温度变送显示报警器6通过PLC控制电加热器8使煎药罐温度保持在120~125℃;压力变送显示报警器3、温度变送显示报警器6和PLC的定时器联锁(在通常状态下,时间定为1h)控制排出药液时间,电磁阀先自动打开释放0.5bar的蒸汽,以便于更弹性袜好地排出药液。为防止过热,封头上的安全阀1在压力超过2bar后,自动放气;而后,电磁阀7自动打开,药液在其自身压力作用下,通过管道,流向药液容器16,同时电动挤压杆2豆类饮品转动直至其停止,并慢慢锁定,保证药液全部流出。液位变送报警器14在有药液时通过PLC启动包装机工作,药液包完后又停止包装机和关闭电磁阀7。

所有的传感器在变送的同时都有显示和报警功能,通过PLC编程实现了煮药时温度、压力、时间、包装监测与控制,操作更方便、容易。

8、总结

总之此设计改变了传统的炉火、砂锅煎煮中药的方法,采用自动压力罐煎煮中药,既确保了药性,又方便卫生,同时通过PLC控制中药煎煮时温度压力的自动调节和自动化包装,实现了中药煎煮药液包装设备无菌化、便捷化、一体化、小型化、卫生化。(作者:董继先 白路)

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